تعرف على شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء

شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء
0 0
Read Time:5 Minute, 39 Second

من أهم المتطلبات التي يجب أن يراعيها المستثمر في مجال بيع وتوزيع منتجات التجميل عند تخصيص  مستودع لتخزين منتجاته هي شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء ، لأهميتها قبل الشروع في الاستثمار ووضعت تلك الشروط من قبل الهيئة لضمان تطبيق  المنشأة المرخص لها باستيراد أو توزيع أو بيع منتجات التجميل بالجملة من توفير مكان مناسب لتخزين المنتجات بطريقة تحافظ عليها ولا تعرضها للتلف ولا تؤثر على البيئة واحتفاظ المستودع بأعلى معايير الأمن والسلامة .

شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء

آلية الحصول على ترخيص جديد المستودعات منتجات التجميل :

للحصول على ترخيص جديد يلزم القيام بالخطوات التالية:

1- التقدم للحصول على الموافقة المبدئية باستخدام نموذج طلب الموافقة المبدئية لترخيص مستودع منتجات التجميل والموجود على موقع الهيئة الالكتروني مرفقا معها المستندات المطلوبة. وفي حال اكتمال المستندات وتحقق جميع الشروط يتم إصدار الموافقة المبدئية صالحة لمدة ستة أشهر، ولا يحق لمقدم الطلب مزاولة النشاط بهذه الموافقة ويجب أن يتقدم بطلب الحصول على الترخيص خلال هذه المدة ليتمكن من مزاولة النشاط بشكل نظامي، يستغرق إصدار الموافقة المبدئية أربعة عشر يوم عمل .

2- بعد الحصول على الموافقة المبدئية يتم تجهيز المستودع وفقا لشروط الحصول على الترخيص.

3- عند اكتمال التجهيزات يتم التقدم بطلب الترخيص للمستودع باستخدام نموذج طلب ترخيص مستودع منتجات التجميل والموجود على موقع الهيئة الالكتروني ، يتم بعدها إصدار الترخيص في حال اكتمال المستندات تحقق الشروط، يستغرق إصدار الترخيص أربعة عشر يوم عمل .

شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء

ويكون ذلك عبر خطوتين أساسيتين هما الحصول على الموافقة المبدئية وبعدها الحصول على الترخيص :

أولا: الموافقة المبدئية

أ. الشروط :

1- أن يكون المالك سعودي الجنسية .

۲- ألا يقل عمر مالك المستودع عن ۲۱ سنة ( للأفراد ).

3- ألا يكون قد سبق عليه الحكم في جريمة مخلة بالشرف والأمانة إلا إذا كان رد إليه اعتباره.

4-  يجب أن يكون موقع المستودع في المنطقة المختصة لإقامة المستودعات من قبل البلدية، ويتوفر فيها الماء والكهرباء.

ب. المستندات:

1- نموذج طلب الموافقة المبدئية على ترخيص مستودع منتجات التجميل.

2- صورة من الهوية الوطنية (للمؤسسات) أو صورة عقد تأسيس الشركة موثق من وزارة التجارة (للشركات).

3- صورة من السجل التجاري الرئيسي للمؤسسة أو الشركة.

4-  صورة من عقد الإيجار أو صك الملكية .

5- إرفاق صحيفة خلو سوابق من الأدلة الجنائية ( يستثنى من ذلك الشركات ) .

6- رسم كروكي بالحاسب الآلي واضح ودقيق لموقع المنشأة المراد افتتاحها يوضح اسم المدينة، اسم الحي،أسماء الشوارع، وأسماء المنشآت المجاورة للموقع ويكتب على الكروكي أرقام هواتف صاحب الطلب.

7- صورة من الهوية الوطنية المسؤول عن متابعة الطلب لدى الهيئة.

8- صورة من الوكالة الشرعية أو تفويض مصدق من الغرفة التجارية للمسؤول عن متابعة الطلب لدى الهيئة المفوض من قبل المالك.


ثانيا : الترخيص

شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء

أ. شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء

1- أن يتم تقديم طلب الحصول على الترخيص قبل نهاية مدة الموافقة المبدئية.

2- الحصول على رخصة البلدية.

3- الحصول على رخصة الدفاع المدني.

4- تعيين مدير فني للمستودع سعودي ومتفرغ للعمل.

5- يكون المبنى جيد العزل حراريا و مائيا وجيد التهوية ولا تقل المساحة المخصصة للتخزين عن 60 مترا مربعا، ولا يقل الارتفاع عن 3 أمتار و يجهز بأبواب محكمة الغلق، ولا يقل ارتفاع السقف عن أقصى ارتفاع للتخزين عن متر.

6- يجب أن يكون مبنى المستودع مشيد من الخرسانة المسلحة أو الحديد (هنقر).

7- أن يكون للمستودع مدخل أو أكثر مخصص للاستلام و التسليم منفصل عن منطقة التخزين.

8- توفير وحدات تكييف كافية للحفاظ على درجة الحرارة داخل المستودع من 20 إلى 25 درجة مئوية في جميع الأوقات و ألا تزيد نسبة الرطوبة عن 60 ٪.

9- أن يتم تخزين منتجات التجميل حسب ظروف التخزين المعتمدة من الشركة المصنعة.

10-  توفر مقياس لدرجة الحرارة والرطوبة ( مقياس لكل 50 م ۲ ) لتسجيل قراء ات درجة الحرارة والرطوبة لكافة أرجاء المستودع.

1 1. أن يتم توزيع أجهزة قياس درجة الحرارة والرطوبة ي أماكن و ارتفاعات مختلفة داخل المستودع

12-  يجب أن يتم تقسيم المستودع إلى:

  •  منطقة استلام وتسليم
  • منطقة تخزين ذات أرفف.
  • منطقة حجر مغلقة و منعزلة للتالف أو المنتهي الصلاحية.
  • منطقة مخصصة لتخزين العينات المجانية في حال وجودها.
  • مكاتب للإدارة ملحقة بالمستودع أو منفصلة عنه.

أقرا أيضا  ما لا تعرفه عن هيئة الغذاء والدواء السعودي (sfda)


تابع شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء

13- يجب أن تكون الأرضيات ناعمة و يسهل تنظيفها .

14- يجب أن تكون التهوية والإضاءة بالمستودع جيدة.

15- يجب تطبيق مبدأ التخزين النوعي ( كل صنف على حده).

16- يجب المحافظة على نظافة وترتيب المستودع والالتزام بالتخزين على الأرفف.

شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء

17- يجب أن يتوفر في المستودع نظام خاص بالبيانات التالية :

  • الوارد ويوضح: (اسم المنتج التجاري – رقم الفاتورة وتاريخها – رقم التشغيلة وتاريخ انتهاء الصلاحية – بلد المصدر).
  • المنصرف ويوضح (اسم المنتج التجاري – الكمية – جهة الصرف – رقم الفاتورة وتاريخها – المتبقي – توقيع من قام بالصرف – رقم التشغيلة وتاريخ انتهاء الصلاحية ).

18- يجب الاحتفاظ بمستندات الاستلام والصرف لكل شحنة تشمل كمية البضاعة، والاسم التجاري، رقم التشغيلة، وتاريخ الاستلام والصرف، على أن تحفظ السجلات لمدة لا تقل عن سنة.

19- يجب أن يتوفر ختم خاص بالمستودع.

20-  يجب الالتزام بساعات العمل الخاصة بالمستودع والمحددة في نموذج طلب الترخيص.

21- يجب وضع لوحة خارجية باللغة العربية ولا تقل أبعادها عن 3 متر  * 1.5 متر وأن تحتوي اللوحة على المعلومات التالية:

  • اسم المستودع
  • نشاط المستودع
  • ساعات العمل
  • رقم التليفون
  • رقم الفاكس

22- يجب تعليق التراخيص الأصلية في إطارات واقية توضع في مكان واضح داخل المستودع ليسهل الوصول إليها.

23-  يجب أن تحفظ في المستودع أصول جميع المستندات المتعلقة به.

24- توفير سجل خاص لزيارة موظفي الهيئة العامة للغذاء والدواء يدون فيه ملاحظات الزيارات.

25- حال الرغبة في تعديل مبنى منطقة التخزين فيجب إخطار الهيئة.

26- يجب إخطار الهيئة في حال الإقفال المؤقت للمستودع

27- تسديد رسوم الترخيص ( ۳۰۰۰ ) ريال عن طريق نظام سداد ( رقم المفوتر للهيئة العامة للغذاء والدواء ۱۰۹ ) .

للحصول على رقم المرجع لسداد رسوم الترخيص يرجى الدخول على موقع الهيئة الالكتروني ومن ثم اختيار الخدمات الإلكترونية لقطاع الدواء – نظام إصدار فواتير تسديد المقابل المالي لخدمات قطاع الدواء .

ب- المستندات المطلوبة لتطبيق شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء

1- نموذج طلب ترخيص مستودع منتجات تجميل.

2-  صورة من الموافقة المبدئية.

3- أصل الترخيص في حالة تغيير الموقع.

4- صورة من السجل التجاري الفرعي الخاص بالمستودع يتضمن الاسم التجارى مطابقا لما هو وارد في نموذج الطلب (في حالة وجود أكثر من فرع أو كان السجل التجاري الرئيسي يحتوي أنشطة تجارية أخرى)

5- صورة من رخصة الدفاع المدني سارية المفعول.

6- صورة من رخصة البلدية سارية المفعول.

7- صورة من الهوية الوطنية لمدير المستودع.

8- صورة من الهوية الوطنية للمسؤول عن متابعة الطلب لدى الهيئة.

9- صورة من الوكالة الشرعية أو تفويض مصدق من الغرفة التجارية المسؤول عن متابعة الطلب لدى الهيئة.

10- إرفاق صورة من رقم المرجع لسداد رسوم ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء في نظام سداد بمبلغ ثلاثة آلاف ( ۳۰۰۰ ) ريال في حساب الهيئة العامة للغذاء والدواء (رقم المفوتر للهيئة العامة للغذاء والدواء ۱۰۹ – عبر نظام إصدار فواتير تسديد المقابل المالي لخدمات قطاع الدواء.

وفي النهاية نكون قد عرفنا جميع مايخص التالي:

مستودعات مرخصة من هيئة الغذاء والدواء الرياض
شروط ترخيص مستودع من هيئة الغذاء والدواء
شروط هيئة الغذاء والدواء للمستودعات
شروط ترخيص هيئة الغذاء والدواء
ترخيص مستودع هيئة الغذاء والدواء
مستودعات مرخصة من هيئة الغذاء والدواء جدة
إصدار ترخيص هيئة الغذاء والدواء
خدمة ترخيص مستودع

Happy
Happy
0 %
Sad
Sad
0 %
Excited
Excited
90 %
Sleepy
Sleepy
0 %
Angry
Angry
10 %
Surprise
Surprise
0 %
المخالفات المرورية التي تصل غرامتها عشرة آلاف ريال في السعودية Previous post المخالفات المرورية التي تصل غرامتها عشرة آلاف ريال في السعودية
حقوق المريض في المستشفيات السعودية - الحكومية والخاصة Next post حقوق المريض في المستشفيات السعودية – الحكومية والخاصة